國(guó)家藥監(jiān)局:兩款化妝品新原料注冊(cè)獲批
記者今天(31日)從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,兩款化妝品新原料日前獲批,分別是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基間苯二酚。
據(jù)了解,新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是我國(guó)自主研發(fā),全球首款經(jīng)注冊(cè)應(yīng)用于化妝品的高分子著色劑,可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品(可能存在吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品除外)。這是自2021年《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》實(shí)施以來(lái)第二個(gè)成功獲批的注冊(cè)類新原料,也是第一個(gè)成功獲批的注冊(cè)類國(guó)產(chǎn)化妝品新原料,標(biāo)志著我國(guó)在化妝品著色技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。
而另一個(gè)新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚,作為美白劑注冊(cè),經(jīng)安全性和功效評(píng)價(jià),可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他護(hù)膚產(chǎn)品(可能存在吸入暴露風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品除外)。該兩款原料的獲批注冊(cè)將為我國(guó)化妝品的研發(fā)創(chuàng)新提供新思路、新路徑。
國(guó)家藥監(jiān)局今年1月發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》以來(lái),已出臺(tái)多項(xiàng)配套技術(shù)文件,并建立了服務(wù)指導(dǎo)機(jī)制。文件發(fā)布以來(lái),已有125個(gè)新原料完成注冊(cè)備案,同比增長(zhǎng)101.64%,有力促進(jìn)了化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
(總臺(tái)央視記者 張蕓)







































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